Отдел обеспечения качества лабораторных исследований

Отдел является структурным подразделением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе» (далее – ФБУЗ).

Отдел подчиняется главному врачу ФБУЗ, взаимодействует с его другими структурными подразделениями.

В своей деятельности отдел руководствуется действующими федеральными законами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю (далее – Управление), уставом ФБУЗ, а также Положением об отделе.

Деятельность отдела осуществляется в соответствии с планами работ ФБУЗ, поручениями Управления, а также распоряжениями главного врача ФБУЗ.

Основными задачами отдела являются:

-Разработка, внедрение и функционирование системы менеджмента качества в испытательном лабораторном центре (далее ИЛЦ) и в Органе инспекции (далее ОИ).

-Организация мероприятий по обеспечению качества и достоверности лабораторных исследований, измерений и проведения экспертиз в соответствии с действующей нормативной документацией и правилами эксплуатации средств измерений и вспомогательного оборудования, организация метрологического обеспечения Центра.

-Организация внедрения в практику лабораторий современных методов и средств измерений в целях повышения эффективности деятельности лабораторий путём достижения оптимальных показателей качества и достоверности исследований.

-Осуществление контроля за состоянием и применением средств измерений, аттестованных методик выполнения измерений, за соблюдением метрологических правил и норм по обеспечению единства измерений.

-Реализация приоритетных направлений в совершенствовании лабораторного дела, метрологического обеспечения и стандартизации.

-Организация апробации новых методов исследования, средств измерения и расходных материалов.

-Формирование фонда государственных стандартов, нормативных и методических документов (санитарно-эпидемиологических правил, гигиенических нормативов, методических указаний, рекомендаций и др.)

-Своевременное и качественное внедрение нормативной документации, в том числе на методы лабораторных исследований.

-Планирование и организация межлабораторных сличительных испытаний.

-Координация и контроль деятельности структурных подразделений Центра, в том числе филиалов, по вопросам аккредитации, подтверждении компетентности ИЛЦ, ОИ.

-Организация и контроль деятельности структурных подразделений Центра, в том числе филиалов, по вопросам метрологии и стандартизации.

В соответствии с возложенными задачами отдел выполняет следующие функции:

-планирование мероприятий по системе менеджмента качества, контроль их выполнения;

-планирование и проведение внутренних аудитов структурных подразделений;

-внутреннее обучение персонала по вопросам системы менеджмента качества;

-разработка документированных процедур по системе менеджмента качества;

-планирование работ по метрологическому обеспечению, стандартизации, организации внутрилабораторного контроля;

-осуществление планового контроля состояния работ по метрологическому обеспечению, стандартизации и организации внутрилабораторного контроля в структурных подразделениях Центра, а также его филиалов;

-анализ состояния работ по метрологическому обеспечению и стандартизации, организации внутрилабораторного контроля в структурных подразделениях Центра и его филиалов;

-учёт и организация технического обслуживания (профилактика, ремонт, подготовка к поверке и аттестации) лабораторного оборудования, находящегося в эксплуатации;

-подготовка графика государственной поверки средств измерений, организация проведения государственной поверки средств измерений и аттестации лабораторного оборудования;

-изучение потребности структурных подразделений в средствах измерения, лабораторном оборудовании, нормативных и методических документах, расходных материалах и организация работ по её обеспечению;

-осуществление взаимодействия с территориальным органом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии, организациями по техническому обслуживанию лабораторного оборудования и средств измерений;

-подготовка информационных материалов по метрологическому обеспечению и стандартизации, организации внутрилабораторного контроля для вышестоящих и контролирующих организаций, при составлении годовой статистической отчётности, при подготовке к лицензированию, аккредитации и т.п.;

-обеспечение структурных подразделений Центра государственными стандартами, нормативной и методической документацией;

-организация подписки издания Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

-организация и осуществление учёта, формирования и актуализации контрольного и рабочего фондов государственных стандартов, нормативной документации Роспотребнадзора;

-оказание консультационной помощи сотрудникам Центра и его филиалов по вопросам стандартизации, метрологии, контролю качества лабораторных исследований, аккредитации, подтверждении компетентности ИЛЦ, ОИ;

-организация проведения внешнего лабораторного контроля, в том числе межлабораторных сличительных испытаний (далее МСИ) в рамках своей компетентности в соответствии с действующей нормативной документацией – планирование работы лабораторий по внешнему лабораторному контролю, планирование эксперимента по проведению МСИ, участие в оценке результатов, полученных лабораториями, и оценке их компетентности;

-участие в разработке методических документов по проведению внутрилабораторного контроля;

-организация работ по вопросам аккредитации лабораторий Центра и его филиалов – подготовка пакета документов к аккредитации, консультации, в том числе с выходом на место, взаимодействие с аккредитирующим органом;

-организация делопроизводства, аккредитованного ИЛЦ, ОИ.

 

Место нахождения: 295034, г. Симферополь, ул. Набережная, 67.

Начальник отдела: Березная Анна Сергеевна

E-mail: ootkl@cge-crimea.ru