Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения

«Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым
и городе федерального значения Севастополе"

ФБУЗ "ЦГиЭ в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе"

 

телефон/факс: (3652) 549-901

fbuz_priemn@cge-crimea.ru

Отдел обеспечения качества лабораторных исследований

Отдел является структурным подразделением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе» (далее – ФБУЗ).

            Отдел подчиняется главному врачу ФБУЗ, взаимодействует с его другими структурными подразделениями.

            В свой деятельности отдел руководствуется действующими федеральными законами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю (далее – Управление), уставом ФБУЗ, а также Положением об отделе.

          Деятельность отдела осуществляется в соответствии с планами работ ФБУЗ, поручениями Управления, а также распоряжениями главного врача ФБУЗ.

       Основными задачами отдела являются:

- Разработка, внедрение и функционирование системы менеджмента качества в испытательном лабораторном центре (далее ИЛЦ) и в Органе инспекции (далее ОИ).

- Организация мероприятий по обеспечению качества и достоверности лабораторных исследований, измерений и проведения экспертиз в соответствии с действующей нормативной документацией и правилами эксплуатации средств измерений и вспомогательного оборудования, организация метрологического обеспечения Центра.

- Организация внедрения в практику лабораторий современных методов и средств измерений в целях повышения эффективности деятельности лабораторий путём достижения оптимальных показателей качества и достоверности исследований.

- Осуществление контроля за состоянием и применением средств измерений, аттестованных методик выполнения измерений, за соблюдением метрологических правил и норм по обеспечению единства измерений.

- Реализация приоритетных направлений в совершенствовании лабораторного дела, метрологического обеспечения и стандартизации.

- Организация апробации новых методов исследования, средств измерения и расходных материалов.

- Формирование фонда государственных стандартов, нормативных и методических документов (санитарно-эпидемиологических правил, гигиенических нормативов, методических указаний, рекомендаций и др.)

- Своевременное и качественное внедрение нормативной документации, в том числе на методы лабораторных исследований.

- Планирование и организация межлабораторных сличительных испытаний.

- Координация и контроль деятельности структурных подразделений Центра, в том числе филиалов, по вопросам аккредитации, подтверждении компетентности ИЛЦ, ОИ.

- Организация и контроль деятельности структурных подразделений Центра, в том числе филиалов, по вопросам метрологии и стандартизации.

В соответствии с возложенными задачами отдел выполняет следующие функции:

- планирование мероприятий по системе менеджмента качества, контроль их выполнения;

- планирование и проведение внутренних аудитов структурных подразделений;

- внутреннее обучение персонала по вопросам системы менеджмента качества;

- разработка документированных процедур по системе менеджмента качества;

- планирование работ по метрологическому обеспечению, стандартизации, организации внутрилабораторного контроля;

- осуществление планового контроля состояния работ по метрологическому обеспечению, стандартизации и организации внутрилабораторного контроля в структурных подразделениях Центра, а также его филиалов;

- анализ состояния работ по метрологическому обеспечению и стандартизации, организации внутрилабораторного контроля в структурных подразделениях Центра и его филиалов;

- учёт и организация технического обслуживания (профилактика, ремонт, подготовка к поверке и аттестации) лабораторного оборудования, находящегося в эксплуатации;

- подготовка графика государственной поверки средств измерений, организация проведения государственной поверки средств измерений и аттестации лабораторного оборудования;

- изучение потребности структурных подразделений в средствах измерения, лабораторном оборудовании, нормативных и методических документах, расходных материалах и организация работ по её обеспечению;

- осуществление взаимодействия с территориальным органом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии, организациями по техническому обслуживанию лабораторного оборудования и средств измерений;

- подготовка информационных материалов по метрологическому обеспечению и стандартизации, организации внутрилабораторного контроля для вышестоящих и контролирующих организаций, при составлении годовой статистической отчётности, при подготовке к лицензированию, аккредитации и т.п.;

- обеспечение структурных подразделений Центра государственными стандартами, нормативной и методической документацией;

- организация подписки издания Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

- организация и осуществление учёта, формирования и актуализации контрольного и рабочего фондов государственных стандартов, нормативной документации Роспотребнадзора;

- оказание консультационной помощи сотрудникам Центра и его филиалов по вопросам стандартизации, метрологии, контролю качества лабораторных исследований, аккредитации, подтверждении компетентности ИЛЦ, ОИ;

- организация проведения внешнего лабораторного контроля, в том числе межлабораторных сличительных испытаний (далее МСИ) в рамках своей компетентности в соответствии с действующей нормативной документацией – планирование работы лабораторий по внешнему лабораторному контролю, планирование эксперимента по проведению МСИ, участие в оценке результатов, полученных лабораториями, и оценке их компетентности;

- участие в разработке методических документов по проведению внутрилабораторного контроля;

- организация работ по вопросам аккредитации лабораторий Центра и его филиалов – подготовка пакета документов к аккредитации, консультации, в том числе с выходом на место, взаимодействие с аккредитирующим органом;

- организация делопроизводства, аккредитованного ИЛЦ, ОИ.

 

Место нахождения: 295034, г. Симферополь, ул. Набережная, 67.

Заведующий отделом (отделением):Приходная Светлана Анатольевна

Телефон:25-51-61

E-mail:ootkl@cge-crimea.ru